首个口服细胞因子抗肿瘤新药有望面世

时间:2020-02-17 22:05:06 作者:八五养生网 热度:174℃

  用于肿瘤生物治疗的细胞因子类药物能否改变目前注射给药的方式,从而通过胃肠道吸收使其发挥药效?这个困扰各国专家多年的难题现在终于有了答案。

  近日,由浙江理工大学生化所教授张耀洲牵头,联合中科院上海生化与细胞研究所、浙江大学、浙江省家蚕生物反应器和生物药物重点实验室的专家学者,在国际学术期刊《公共科学图书馆・综合》(PloS ONE)刊发了我国科学家的一项重要课题成果――以家蚕为生物反应器,找到细胞因子类活性蛋白口服吸收的有效途径。

  据悉,这一成果已经获得国家新药临床批件,全面进入二、三期临床试验,有望成为我国乃至世界上首个口服细胞因子抗肿瘤新药。

  这个项目的负责人之一,浙江理工大学生化所副教授吕正兵说,此次公开的通过家蚕生物反应器生产的细胞因子,为粒细胞―巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),它是人体自身具有的一种活性蛋白,具有激活人体肿瘤免疫功能,进而参与杀灭和控制肿瘤细胞,促进人体骨髓造血干细胞增生,在治疗和预防放化疗引起的骨髓抑制、白细胞和血小板减少症等方面具有广泛的临床应用前景。

  与以往不同,这是GM-CSF第一次以胶囊的剂型应用于临床研究。大多数的细胞因子,如GM-CSF、干扰素和白介素,目前主要以注射给药,但发热、骨痛甚至休克等临床副作用较大,治疗不方便,也难以长期给药。

  “如果这些药物在临床中能够通过口服被有效吸收,生物制药工业将被彻底改革。”吕正兵在接受本报记者采访时表示。

  但是,细胞因子“口服”问题一直难以突破,原因是细胞因子通常会被胃肠道内的消化酶分解而失去活性。

  “本次研究的最大贡献,是选择家蚕作为生物反应器后,家蚕中含有的多种蛋白酶抑制剂及大量脂质成分能形成一种‘脂质包被’,保护GM-CSF‘躲’过消化酶,帮助其穿过肠壁,进入人体血液。”吕正兵说。

  据了解,以家蚕生物反应器为技术平台、以蛋白质口服药为目标,研制人的口服细胞因子类升白药物,是浙江理工大学生化所近年来主力攻关的科研项目,而现在终于取得突破。

  吕正兵介绍说,他们把人的GM-CSF基因植入蚕蛹活体内,在蚕蛹体内表达,产生大量人的GM-CSF,最终生产出具有抗消化酶功能的GM-CSF口服胶囊。

  据悉,家蚕生物反应器项目研究到2009年已有23年历史,利用该反应器,研制出的口服细胞因子GM-CSF胶囊,是整整四代中国科研工作者的重大成果,也是国际肿瘤生物治疗研究领域的一次重大突破。

声明:本文内容由互联网用户自发贡献自行上传,本网站不拥有所有权,未作人工编辑处理,也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容,请联系邮箱3453598449@qq.com,并提供相关证据,工作人员会在5个工作日内联系你,一经查实,本站将立刻删除涉嫌侵权内容。